1.参与主导新产品、新物料的试产及各阶段的导入工作。

2.评估新产品试产需要的图纸、BOM、组装工艺流程图等资料需求和生产工艺、治具设备需求；

3.识别新产品试制中存在的风险和问题，并制定改善措施，制订及落地工艺和品质管控方案，主导研发设计完成至量产结束的质量控制；

4.根据新产品技术标准，编制产品导入各个阶段的工艺流程文件，推进整机生产DFM和推动可生产性优化；试产直通率管控，并监控前6个月直通率状况；

5.识别并分析产品生产的关键工艺及特殊过程，推动关键工艺和特殊过程的验证和确认；

6.负责对产品的工艺不良、制定改善计划及纠正预防措施，负责改善验证；组织新产品样机试制、评审，提出结构工艺改进方案，跟进改善效果。

1.本科以上学历，熟悉医疗器械或仪器的主要制造验证工艺（如机加工，贴装，PCBA组装，线缆，清洁等）及相关装配工艺优先考虑；

2.熟悉DFX，PFMEA、ISO1485和医疗器械生产过程控制所用的各种统计工具优先考虑；

3.熟悉计算机操作能力，掌握和使用办公软件，绘图软件；

4.具有较强的实际动手能力，良好的思维逻辑能力，善于沟通协调；

5.具有制造企业新产品导入相关经验，熟悉设计转换相关程序。