1.负责落实和监督设计和开发活动过程符合质量体系，进行研发相关质量标准、方法工具和规范的审核和修订；

2.通过研发过程质量管理和风险管理，监督研发过程和体系文件的执行并形成记录和报告；

3.结合公司PLM系统，对PLM系统各业务流程推进、项目过程活动进行监控，对研发过程各项记录是否及时、规范、准确进行抽查；对研发过程的检查结果定期向上级汇报；

4.负责制定产品开发的质量计划，确定项目质量目标和实施方案，通过对项目过程监控和变更控制，确保整个项目过程高效并具备可追溯性；

5.协助产品和项目经理跟踪物料、图纸、文档的交付和上传状态；对产出物进行统计分析，获取各任务的进度及质量数据，得出任务绩效的原始数据及横向、纵向对比数据；

6.帮忙管理日常过程记录，根据需要进行设计的梳理，统计及总结，以便总结日常和工作流程中的问题，推进持续改善；

7.负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核。

1.本科及以上学历，电子、机械，计算机，管理学等相关专业背景；

2.具有2年以上质量管理经验，参与过CMMI，ISO9001体系实施，并具有项目开发质量保证工作经验；

3.熟悉医疗器械或电子产品开发流程，有较多组织制定、推行过程改进活动的成功经验；有组织参与开发过程定义、评审和开发规范制定的经验；

4.具有良好的学习能力，文档熟悉和口头表达能力；

5.具有团队合作精神，良好的服务意识，坚持原则，诚实敬业，有较好的条理性；工作积极主动，能承受较强的工作压力；