七年磨一剑,花开终结果。2022年7月14日,卓外医疗完全自主研发的便携一体式电子腹腔镜获得上海市药监局颁发的《医疗器械生产许可证》。
该款电子腹腔镜具有高度集成,主动防雾,大景深,大视野,免调焦等产品特性,获得国家局“同品种首个”的高度认可。这也预示着公司正式进入生产,销售阶段。电子镜获得生产许可证将使公司商业化进程进一步加速。
突如起来的疫情打乱了公司正常的工作节奏,影响了申请生产许可的进度。但卓外医疗齐心协力,迎难而上,同时间赛跑,同病毒较量,完成了生产许可前的准备工作,通过了上海市药品监督管理局严格评审和现场核查,顺利获得本公司首张《医疗器械生产许可证》。
随着一体式电子腹腔镜顺利拿到注册证和生产许可证,在不久的将来,卓外医疗将会有更多高品质高性价比的产品走向市场。